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罕见病患教活动全国进行时,50余场助力患者身心健康 | 重磅

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2019年5月5日,是第八届世界肺动脉高压日。每年这一天,世界各地各方都会举办一系列的活动。

CPP-1X/sul是CPP-1X(依氟鸟氨酸)和舒林酸(CPP-1X/sul)的组合。在一项针对大肠息肉患者的临床试验中,与安慰剂相比,CPP-1X/sul组合可预防超过90%的后续散发性腺瘤。基于其与FAP的密切生物学相似性,一项3期关键性临床试验将该组合与每种药物(CPP FAP-310)进行了比较。

“经过长达四年的治疗,这种组合似乎能大大的延迟对结肠、直肠或储袋进行大手术的需要。我们希望这种新药方案能够在接受大肠手术的FAP患者治疗中作为辅助手段使用”,CPP首席医学官Alfred Cohen博士说。

CPP FAP-310试验在美国、加拿大和欧洲的17个研究机构招募了171名FAP患者。这是有史以来在FAP患者中进行的最大规模前瞻性对照研究,治疗期长达48个月,比任何其他临床试验时间都要长很多。该研究旨在确定CPP-1X/sul作为单一药物,在延迟任何FAP相关事件的首次发生时间上是否优于舒林酸或依氟鸟氨酸,例如手术切除结肠、直肠、储袋、十二指肠和/或高危腺瘤。该试验设计包含具有不同的上、下消化道疾病表现的FAP患者。CPP-1X/sul在总体人群中未表现出优于单一药物的统计学效果。然而,对数据的进一步分析显示出该药物在上、下消化道的关键差异作用。聚焦于下消化道(结肠完整、直肠保留或储袋患者)的数据显示,CPP-1X/sul与两种单一药物相比能够延迟下消化道手术至少四年(p≤0.02)。此外,该组合的安全性与该组合中的单一药物的已知安全性没有显着差异。

CPP-1X/sul是CPP-1X(依氟鸟氨酸)和舒林酸(CPP-1X/sul)的组合。在一项针对大肠息肉患者的临床试验中,与安慰剂相比,CPP-1X/sul组合可预防超过90%的后续散发性腺瘤。基于其与FAP的密切生物学相似性,一项3期关键性临床试验将该组合与每种药物(CPP FAP-310)进行了比较。

“经过长达四年的治疗,这种组合似乎能大大的延迟对结肠、直肠或储袋进行大手术的需要。我们希望这种新药方案能够在接受大肠手术的FAP患者治疗中作为辅助手段使用”,CPP首席医学官Alfred Cohen博士说。

CPP FAP-310试验在美国、加拿大和欧洲的17个研究机构招募了171名FAP患者。这是有史以来在FAP患者中进行的最大规模前瞻性对照研究,治疗期长达48个月,比任何其他临床试验时间都要长很多。该研究旨在确定CPP-1X/sul作为单一药物,在延迟任何FAP相关事件的首次发生时间上是否优于舒林酸或依氟鸟氨酸,例如手术切除结肠、直肠、储袋、十二指肠和/或高危腺瘤。该试验设计包含具有不同的上、下消化道疾病表现的FAP患者。CPP-1X/sul在总体人群中未表现出优于单一药物的统计学效果。然而,对数据的进一步分析显示出该药物在上、下消化道的关键差异作用。聚焦于下消化道(结肠完整、直肠保留或储袋患者)的数据显示,CPP-1X/sul与两种单一药物相比能够延迟下消化道手术至少四年(p≤0.02)。此外,该组合的安全性与该组合中的单一药物的已知安全性没有显着差异。

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